Certyfikaty i prawo MDR – Jak wybrać producent wyrobów medycznych?

Wprowadzenie na rynek bezpiecznego i zgodnego z prawem wyrobu medycznego to proces pełen rygorystycznych wymogów. Kluczem do sukcesu jest wybór odpowiedniego partnera biznesowego, który weźmie na siebie ich sprawdzenie. Dowiedz się, na co zwrócić uwagę, analizując certyfikaty i przepisy MDR, aby Twój produkt odniósł sukces. Nowa era bezpieczeństwa, czyli unijne rozporządzenie MDR Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745, powszechnie znane jako MDR (Medical Device Regulation), zrewolucjonizowało rynek medyczny w Europie. Jego głównym celem jest zapewnienie najwyższego poziomu bezpieczeństwa pacjentów poprzez zaostrzenie procedur oceny zgodności, zwiększenie identyfikowalności produktów (system UDI) oraz nałożenie restrykcyjnych obowiązków na wszystkich uczestników łańcucha dostaw. Dla…






